SFS 2021:611 Lag om änd­ring i lagen (2003:460) om etik­pröv­ning av forsk­ning som avser män­ni­skor

Källa Rege­rings­kans­li­ets rätts­da­ta­ba­ser m.fl.

1 svensk för­fatt­nings­sam­ling lag om änd­ring i lagen (2003:460) om etik­pröv­ning av forsk­ning som avser män­ni­skor utfär­dad den 17 juni 2021 enligt riks­da­gens beslut1 före­skrivs i fråga om lagen (2003:460) om etik- pröv­ning av forsk­ning som avser män­ni­skor dels att 24 a § ska ha föl­jande lydelse, dels att det ska infö­ras två nya para­gra­fer, 4 b och 25 b §§, av föl­jande lydelse. 4 b § lagen ska inte tilläm­pas på kli­niska pröv­ningar av human­lä­ke­me­del. bestäm­mel­ser om etisk gransk­ning av sådana pröv­ningar finns i lagen (2018:1091) med kom­plet­te­rande bestäm­mel­ser om etisk gransk­ning till eu:s för­ord­ning om kli­niska pröv­ningar av human­lä­ke­me­del. 24 a §2 etik­pröv­nings­myn­dig­he­ten ska också lämna – sådana ytt­ran­den som anges i 3 § lagen (2018:1091) med kompletter-​​ ande bestäm­mel­ser om etisk gransk­ning till eu:s för­ord­ning om kli­niska pröv­ningar av human­lä­ke­me­del, och – sådana ytt­ran­den som anges i 4 § lagen (2021:603) med kom­plet­te­rande bestäm­mel­ser om etisk gransk­ning till eu:s för­ord­ning om medi­cin­tek­niska pro­duk­ter och fatta sådana beslut som anges i 5 § samma lag. 25 b § vid de avdel­ningar som utför etisk gransk­ning enligt lagen (2018:1091) med kom­plet­te­rande bestäm­mel­ser om etisk gransk­ning till eu:s för­ord­ning om kli­niska pröv­ningar av human­lä­ke­me­del ska minst en av de leda­mö­ter som före­trä­der all­männa intres­sen repre­sen­tera en eller flera pati­en­t­or­ga­ni­sa­tio­ner. denna lag trä­der i kraft den dag som rege­ringen bestäm­mer. på rege­ring­ens väg­nar matilda ern­krans eva len­berg (utbild­nings­de­par­te­men­tet) 1 prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:sou32, rskr. 2020/21:377. 2 senaste lydelse 2021:610. sfs 2021:611 pub­li­ce­rad den 22 juni 2021