SFS 2008:655 Lag om änd­ring i lagen (2002:160) om läke­me­dels­för­må­ner m.m.

Källa Rege­rings­kans­li­ets rätts­da­ta­ba­ser m.fl.

svensk för­fatt­nings­sam­ling sfs 2008:655 lag om änd­ring i lagen (2002:160) om läke­me­dels­för­må­ner m.m.; utfär­dad den 18 juni 2008. enligt riks­da­gens beslut1 före­skrivs att 7, 9–14, 16, 24, 26 och 27 §§ samt rubri­ken när­mast före 7 § lagen (2002:160) om läke­me­dels­för­må­ner m.m. ska ha föl­jande lydelse. utkom från tryc­ket den 8 juli 2008 tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket 7 § tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket beslu­tar om ett läke­me­del eller en vara som avses i 18 § ska ingå i läke­me­dels­för­må­nerna och fast­stäl­ler för­sälj­nings­pris för läke­med­let eller varan. 9 § innan tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket med­de­lar beslut i frå­gor som avses i 7 § ska sökan­den och lands­tingen ges till­fälle till över­lägg­ningar med myn­dig­he­ten. 10 § tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket får på eget ini­ti­a­tiv besluta att ett läke­me­del eller en annan vara som ingår i läke­me­dels­för­må­nerna inte längre ska ingå i för­må­nerna. 11 § om det finns sär­skilda skäl får tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket besluta att ett läke­me­del eller en annan vara ska ingå i läke­me­dels­för­må­nerna endast för ett visst använd­nings­om­råde. myn­dig­he­tens beslut får för­e­nas med andra sär­skilda vill­kor. 12 § på begä­ran av den som mark­nads­för ett läke­me­del eller en vara som avses i 18 § ska tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket besluta att läke­med­let eller varan inte längre ska ingå i läke­me­dels­för­må­nerna. 13 § en fråga om änd­ring av ett tidi­gare fast­ställt för­sälj­nings­pris får, för­u­tom på eget ini­ti­a­tiv av tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket, tas upp av myn­dig­he­ten på begä­ran av den som mark­nads­för läke­med­let eller varan eller av ett lands­ting. den som begär änd­ringen har även rätt till över­lägg­ningar med myn­dig­he­ten. om inte över­lägg­ningar begärs kan myn­dig­he­ten fast­ställa det nya pri­set på grund­val av till­gäng­lig utred­ning. 1 prop. 2007/08:145, bet. 2007/08:sou21, rskr. 2007/08:256. 1 sfs 2008:655 14 § ett fast­ställt för­sälj­nings­pris för ett läke­me­del eller en vara som avses i 18 § ska inte längre gälla om god­kän­nan­det för för­sälj­ning av läke­med­let eller varan upp­hör att gälla eller tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket beslu­tar att läke­med­let eller varan inte längre ska ingå i läke­me­dels­för­må­nerna. 16 § om tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket så beslu­tar med till­lämp­ning av de i 15 § angivna vill­ko­ren, ska ett sådant läke­me­del som god­känts enligt 5 § första styc­ket andra meningen läke­me­delsla­gen (1992:859) eller omfat­tas av till­stånd enligt tredje styc­ket i samma para­graf ingå i läke­me­dels­för­må­nerna utan hin­der av att ett för­sälj­nings­pris inte har fast­ställts för läke­med­let. 24 § läke­me­dels­ver­ket ska på begä­ran av tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket lämna upp­gif­ter om ett läke­me­del till myn­dig­he­ten om upp­gif­terna behövs för pröv­ning enligt denna lag. 26 § beslut som tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket eller ett lands­ting i ett enskilt fall med­de­lar enligt denna lag eller enligt en före­skrift som har med­de­lats med stöd av lagen får över­kla­gas hos all­män för­valt­nings­dom­stol. pröv­nings­till­stånd krävs vid över­kla­gande till kam­mar­rät­ten. 27 §2 ett beslut som tandvårds-​ och läke­me­dels­för­månsver­ket eller all­män för­valt­nings­dom­stol med­de­lar enligt denna lag eller enligt en före­skrift som har med­de­lats med stöd av lagen ska gälla ome­del­bart, om inte annat för­ord­nas. denna lag trä­der i kraft den 1 sep­tem­ber 2008. på rege­ring­ens väg­nar göran hägglund lars hedengran (soci­al­de­par­te­men­tet) 2 2 senaste lydelse 2007:250. thom­son för­lag ab, tel. 08-​587 671 00 elan­ders, väl­lingby 2008