SFS 2019:321 Lag om änd­ring i lagen (2009:730) om han­del med vissa recept­fria läke­me­del

Källa Rege­rings­kans­li­ets rätts­da­ta­ba­ser m.fl.

1 svensk för­fatt­nings­sam­ling lag om änd­ring i lagen (2009:730) om han­del med vissa recept­fria läke­me­del utfär­dad den 23 maj 2019 enligt riks­da­gens beslut1 före­skrivs i fråga om lagen (2009:730) om han­del med vissa recept­fria läke­me­del dels att 16, 17 och 19–21 §§ ska ha föl­jande lydelse, dels att det ska infö­ras en ny para­graf, 3 a §, av föl­jande lydelse. 3 a § bestäm­mel­ser om säker­hets­de­tal­jer finns i kom­mis­sio­nens delege-​​ rade för­ord­ning (eu) 2016/161 av den 2 okto­ber 2015 om kom­plet­te­ring av euro­pa­par­la­men­tets och rådets direk­tiv 2001/83/eg genom fast­stäl­lande av när­mare bestäm­mel­ser om de säker­hets­de­tal­jer som anges på för­pack­ningar för human­lä­ke­me­del. 16 §2 den som bedri­ver detalj­han­del ska 1. utöva sär­skild kon­troll (egen­kon­troll) över detalj­han­deln och hanter-​​ ingen i övrigt av läke­me­del och se till att det finns ett för verk­sam­he­ten lämp­ligt egen­kon­troll­pro­gram, 2. bedriva verk­sam­he­ten i loka­ler som är lämp­liga för sitt ända­mål, 3. till­han­da­hålla läke­med­len på lämp­ligt sätt, och 4. till e-​hälso­myn­dig­he­ten lämna de upp­gif­ter som är nöd­vän­diga för att myn­dig­he­ten ska kunna föra sta­tistik över detalj­han­deln. 17 § läke­me­dels­ver­ket har till­syn över efter­lev­na­den av denna lag, kom- mis­sio­nens dele­ge­rade för­ord­ning (eu) 2016/161 och de före­skrif­ter som har med­de­lats i anslut­ning till lagen. 19 § läke­me­dels­ver­ket får med­dela de före­läg­gan­den och för­bud som be- hövs för att denna lag, kom­mis­sio­nens dele­ge­rade för­ord­ning (eu) 2016/161 och före­skrif­ter som har med­de­lats i anslut­ning till lagen ska efter­le­vas. beslut om före­läg­gande eller för­bud får för­e­nas med vite. 20 § den kom­mun där detalj­han­deln bedrivs ska kon­trol­lera efter­lev­na­den av denna lag, kom­mis­sio­nens dele­ge­rade för­ord­ning (eu) 2016/161 och de före­skrif­ter som har med­de­lats i anslut­ning till lagen. 21 § kom­mu­nen har rätt att på begä­ran få de upp­lys­ningar och hand­lingar som behövs för kon­trol­len. 1 prop. 2018/19:106, bet. 2018/19:sou22, rskr. 2018/19:235. 2 senaste lydelse 2015:333 (jfr 2016:134). sfs 2019:321 pub­li­ce­rad den 29 maj 2019 2 sfs 2019:321för att utföra sina upp­gif­ter har kom­mu­nen rätt till till­träde till områ­den, loka­ler och andra utrym­men som används i sam­band med detalj­han­deln och han­te­ringen i övrigt av läke­me­del. kom­mu­nen har inte med stöd av denna lag rätt till till­träde till bostä­der. kom­mu­nen ska till läke­me­dels­ver­ket rap­por­tera bris­ter i efter­lev­na­den av denna lag, kom­mis­sio­nens dele­ge­rade för­ord­ning (eu) 2016/161 och de före­skrif­ter som har med­de­lats i anslut­ning till lagen. denna lag trä­der i kraft 1 augusti 2019. på rege­ring­ens väg­nar annika strand­häll lars hedengran (soci­al­de­par­te­men­tet)