SFS 2018:148 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

1 svensk författningssamling lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; utfärdad den 15 mars 2018. enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs att 1 kap. 2 §, 2 kap. 3 § och 3 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse. 1 kap. 2§ 2 i denna lag används följande beteckningar med nedan angiven bety- delse. 1 prop. 2017/18:45, bet. 2017/18:ubu12, rskr. 2017/18:173. 2 senaste lydelse 2017:50. ändringen innebär att ”nämnd för forskningsetik” tas bort ur förteckningen. beteckning betydelse biobank biologiskt material från en eller flera människor som samlas och bevaras tills vidare eller för en bestämd tid och vars ursprung kan härledas till den eller de människor från vilka materialet härrör. huvudman för en biobank vårdgivare, forskningsinstitution eller annan som innehar en biobank. hälso- och sjukvård verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) eller tandvårds- lagen (1985:125). människa levande eller avliden person eller foster. provgivare levande person från vilken vävnadsprov har tagits. sfs 2018:148 utkom från trycket den 27 mars 2018 2 sfs 2018:148 norstedts juridik ab elanders sverige ab, 2018 2 kap. 3§ 3 är avsikten att en biobank ska användas för ändamål som avser forsk- ning eller klinisk prövning får beslut som avses i 1 § fattas först efter pröv- ning och godkännande av etikprövningsmyndigheten eller överklagande- nämnden för etikprövning. biobanken får i sådana fall inte användas för annat ändamål än som tidigare beslutats utan att myndigheten eller nämnden god- känt detta. vid prövning och godkännande som här avses tillämpas vad som föreskrivs om utgångspunkter för etikprövningen i 7–11 §§ lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor. i fråga om handläggnings- ordningen för prövning och godkännande samt om överklagande tillämpas föreskrifterna i 24–33 §§ samt 36 och 37 §§ samma lag. 3 kap. 5§ 4 vävnadsprover som bevaras i en biobank får inte användas för annat ändamål än som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet. har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes när- maste anhöriga ska ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet. avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning, ska etikpröv- ningsmyndigheten eller överklagandenämnden för etikprövning i samband med att myndigheten eller nämnden godkänner det nya ändamålet också be- sluta om vilka krav som ska gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken ska få användas för det nya ändamålet. 1. denna lag träder i kraft den 1 januari 2019. 2. ett godkännande som har beslutats av en nämnd för forskningsetik enligt 2 kap. 3 § i den äldre lydelsen och godkännande och krav som har beslutats av en nämnd för forskningsetik enligt 3 kap. 5 § i den äldre lydelsen gäller fort- farande. på regeringens vägnar lena hallengren lars hedengran (socialdepartementet) vårdgivare fysisk eller juridisk person som yrkes- mässigt bedriver hälso- och sjukvård eller ett laboratorium som mottar väv- nadsprover från vårdgivare och som be- varar proverna i en biobank. vävnadsprov biologiskt material från människa. 3 senaste lydelse 2003:468. 4 senaste lydelse 2003:468.