SFS 2019:340 Lag om änd­ring i lagen (2002:297) om bio­ban­ker i hälso-​ och sjuk­vår­den m.m.

Källa Rege­rings­kans­li­ets rätts­da­ta­ba­ser m.fl.

1 svensk för­fatt­nings­sam­ling lag om änd­ring i lagen (2002:297) om bio­ban­ker i hälso-​ och sjuk­vår­den m.m. utfär­dad den 29 maj 2019 enligt riks­da­gens beslut1 före­skrivs i fråga om lagen (2002:297) om bio- ban­ker i hälso-​ och sjuk­vår­den m.m. dels att 5 kap. 1, 2, 4, 6 och 7 §§ ska ha föl­jande lydelse, dels att rubri­ken till 5 kap. ska lyda ”bio­bank med pro­ver från barn”, dels att det ska infö­ras en ny para­graf, 5 kap. 8 §, och när­mast före 5 kap. 8 § en ny rubrik av föl­jande lydelse. 5 kap. 1 § vård­gi­vare som rege­ringen bestäm­mer får för de ända­mål som anges i 2 § ta emot, samla in, för­vara, regi­strera, ana­ly­sera och på annat sätt för­foga över väv­nads­pro­ver från nyfödda barn i en sär­skild bio­bank (pku-​bio- ban­ken). det­samma gäl­ler för väv­nads­pro­ver från barn som inte läm­nat så- dana pro­ver som nyfödda. 2 § väv­nads­pro­verna i pku-​biobanken får använ­das endast för 1. ana­ly­ser och andra under­sök­ningar för att spåra och dia­gnos­ti­sera så- dana sjuk­do­mar som anges i före­skrif­ter med­de­lade enligt 8 § andra styc­ket, 2. ret­ro­spek­tiv dia­gnostik av andra sjuk­do­mar hos enskilda barn, 3. epi­de­mi­o­lo­giska under­sök­ningar, 4. upp­följ­ning, utvär­de­ring och kva­li­tets­säk­ring av verk­sam­he­ten, samt 5. kli­nisk forsk­ning och utveck­ling. 4 § vård­gi­vare som avses i 1 § får med hjälp av auto­ma­ti­se­rad behand­ling eller annan behand­ling av per­son­upp­gif­ter föra ett sär­skilt regis­ter för scre­e­ning av pro­ver från barn för sådana sjuk­do­mar som anges i före­skrif­ter med­de­lade enligt 8 § andra styc­ket (pku-​registret). vård­gi­va­ren är per­son­upp­gifts­an­sva­rig för regist­ret. 6 § för varje prov­gi­vare får endast föl­jande upp­gif­ter regi­stre­ras: – moderns namn, per­son­num­mer och hem­ort, – gra­vi­di­te­tens längd, – prov­gi­va­rens födel­se­tid, födel­se­vikt, kön och per­son­num­mer samt ord- nings­tal vid fler­börd, – den enhet inom sjuk­vår­den som tagit pro­vet, – analys-​ och under­sök­nings­re­sul­tat, – dia­gnos, 1 prop. 2018/19:85, bet. 2018/19:sou19, rskr. 2018/19:240. sfs 2019:340 pub­li­ce­rad den 4 juni 2019 2 sfs 2019:340– upp­gif­ter om behand­ling av dia­gnos­ti­se­rade sjuk­do­mar, – upp­gif­ter som kan ha bety­delse för tolk­ning och upp­följ­ning av resul-​ tatet, och – upp­gif­ter om infor­ma­tion till och sam­tycke från prov­gi­va­ren eller den­nes vård­nads­ha­vare. 7 § en vård­gi­vare är skyl­dig att lämna upp­gif­ter enligt 6 § till pku-​regi- stret när väv­nads­prov tagits på ett barn och bar­nets vård­nads­ha­vare uttryck-​ ligen har sam­tyckt till över­läm­nan­det. innan vård­nads­ha­va­ren läm­nar sitt sam­tycke ska han eller hon ha infor-​ merats om vilka upp­gif­ter som regi­stre­ras och om ända­må­let med registre-​ ringen. om bar­net har upp­nått en sådan ålder och mog­nad att han eller hon kan ta ställ­ning till frå­gan, gäl­ler det som sägs i första och andra styc­kena om vård- nads­ha­va­ren bar­net självt. bemyn­di­gan­den 8 § rege­ringen får med­dela före­skrif­ter om kri­te­rier som ska beak­tas för att en sjuk­dom ska få spå­ras och dia­gnos­ti­se­ras i enlig­het med 2 § 1. rege­ringen eller den myn­dig­het som rege­ringen bestäm­mer får med­dela före­skrif­ter om vilka med­födda sjuk­do­mar som väv­nads­pro­verna i pku- bio­ban­ken får använ­das för i enlig­het med 2 § 1. denna lag trä­der i kraft den 1 juli 2019. på rege­ring­ens väg­nar lena hal­lengren lars hedengran (soci­al­de­par­te­men­tet)