SFS 2014:358 Lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
140358.PDF
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1 svensk författningssamling lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ; utfärdad den 15 maj 2014. enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om lagen (2012:263) om kvali- tets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ dels att 2, 5 och 6 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införa en ny paragraf, 5 a §, av följande lydelse. 2§ i denna lag används följande beteckningar med nedan angiven bety- delse. 1 prop. 2013/14:96, bet. 2013/14:sou25, rskr. 2013/14:243. 2 jfr kommissionens genomförandedirektiv 2012/25/eu av den 9 oktober 2012 om in- formationsförfarandena för utbyte mellan medlemsstater av mänskliga organ avsedda för transplantation (eut l 275, 10.10.2012, s. 27, celex 32012l0025). allvarlig avvikande händelse händelse som inträffar i något steg i kedjan från donation till transplanta- tion och som kan 1.leda till överföring av en smitt- sam sjukdom eller till döden, 2.vara livshotande eller invalidise- rande eller medföra betydande funk- tionsnedsättning för patienten, eller 3.leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård. allvarlig biverkning icke avsedd reaktion, inbegripet smitt- sam sjukdom, hos den levande dona- torn eller mottagaren som kan ha sam- band med något steg i kedjan från do- nation till transplantation, och som 1.kan leda till döden eller till ett livshotande eller invalidiserande till- stånd, 2.medför betydande funktionsned- sättning, eller 3.leder till eller förlänger sjukdom eller behov av sjukhusvård. sfs 2014:358 utkom från trycket den 27 maj 2014 2 sfs 2014:358 3 5§ den vårdgivare som ansvarar för att tillvarata ett organ ska omedelbart till den vårdgivare som ansvarar för att transplantera organet anmäla miss- tänkta och konstaterade allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverk- ningar som kan påverka organets säkerhet och kvalitet. i de fall sådana avvikande händelser eller biverkningar som avses i första stycket misstänks hänga samman med en donator vars organ skickats till ett land inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet (ees) ska den vårdgi- vare som ansvarade för att tillvarata denne donators organ omedelbart anmäla dessa händelser eller biverkningar till behörig myndighet eller delegerad in- rättning i det land som mottagit donatorns organ. 5a§ den vårdgivare som ansvarar för att transplantera ett organ ska ome- delbart till den vårdgivare som ansvar ade för att tillvarata organet anmäla misstänkta och konstaterade allvarliga avvikande händelser och allvarliga bi- verkningar som kan påverka or ganets säkerhet och kvalitet. i de fall sådana avvikande händelser eller biverkningar som avses i första stycket misstänks hänga samman med e tt organ som mottagits från ett land behörig myndighet eller delegerad inrättning de myndigheter eller inrättningar som anges i den förteckning som europe- iska kommissionen ska förse med- lemsstaterna med enligt artikel 8 i kommissionens genomförandedirek- tiv 2012/25/eu av den 9 oktober 2012 om informationsförfarandena för ut- byte mellan medlemsstater av mänsk- liga organ avsedda för transplanta- tion 3 . organ 1.differentierad del av människo- kroppen som består av olika sorters vävnad och som upprätthåller sin struktur, kärlbildning och förmåga att utveckla fysiologiska funktioner med en betydande grad av autonomi, eller 2.del av ett sådant organ som avses i 1 och som är avsedd att användas för samma syfte som hela organet i män- niskokroppen och som uppfyller kra- ven för struktur och kärlbildning. vårdgivare statlig myndighet, landsting och kom- mun i fråga om sådan hälso- och sjuk- vård som myndigheten, landstinget el- ler kommunen har ansvar för samt an- nan juridisk person eller enskild nä- ringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård. 3 eut l 275, 10.10.2012, s. 27 (celex 32012l0025). 3 sfs 2014:358 inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet (ees) ska den vårdgivare som ansvarade för att transplantera organet omedelbart anmäla dessa händel- ser eller biverkningar till behörig myndighet eller delegerad inrättning i det land där organet tillvaratogs. 6§ 4 om en vårdgivare anmäler misstänkta eller konstaterade allvarliga av- vikande händelser eller allvarliga biverkningar enligt 5 eller 5a§ eller får un- derrättelse om sådana händelser eller biverkningar från behörig myndighet eller delegerad inrättning i ett land inom europeiska ekonomiska samarbets- området (ees), ska vårdgivaren omedelbart anmäla dessa händelser och bi- verkningar till inspektionen för vård och omsorg. denna lag träder i kraft den 1 juli 2014. på regeringens vägnar göran hägglund lars hedengran (socialdepartementet) 4 senaste lydelse 2012:960. norstedts juridik ab/fritzes elanders sverige ab, 2014
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten
Patientsäkerhetslag (2010:659)
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten
Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)Patientsäkerhetslag (2010:659)
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster
Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.
